浮游菌采樣器相關標準簡析
一、背景
浮游菌采樣器廣泛應用于制藥工業、食品工業、醫院、公共場所等有關行業和部門。
適用于以下常用場所的空氣微生物檢測
● 制藥GMP廠房
● 乳制品廠房
● 醫院手術室
● 生物潔凈室
● 無菌環境
● 科研院校
二、標準
浮游菌采樣器相關標準如下：
醫藥 | 1 | GBT 16293-2010 醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法 |
2 | YY 0033-2000 無菌醫療器具生產管理規范 | |
3 | GMP 2010 藥品生產質量管理規范 | |
食品 | 4 | GB 50687-2011 食品工業潔凈用房建筑技術規范 |
公共場所 | 5 | GBT 18204.3-2013 公共場所衛生檢驗方法第3部分：空氣微生物 |
潔凈室 | 6 | GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規范 |
7 | ISO 14698-1-2003 生物潔凈室及其相關控制環境第1部分：生物污染控制總則 | |
8 | ISO 14698-2-2003 生物潔凈室及其相關控制環境第2部分：生物污染數據的評價與說明 | |
9 | JJG 956-2013 大氣采樣器檢定規程（JJG國家計量檢定規程) | |
10 | GB 50073-2013 潔凈廠房設計規范 |
三、總結
1、檢測原理：
大多數相關標準都推薦采用安德森撞擊采樣法，但《GBT18204.3》中明確提出要選用六級篩孔撞擊采樣器。
2、高壓采樣：
目前已知的只有《YY 0033-2000 》中明確要求對高壓氣體的微生物也要進行檢測。
3、采樣流量：
標準中都沒有對流量作出要求，只有《ISO 14698-1-2003》中提到關于流量的選擇問題。
4、最小采樣量：
兩項重要標準《GBT 16293-2010 》《GB 50591-2010 》都做出了相應要求。
5、培養皿：
多數標準要求培養皿尺寸為φ90mm，但并不強求。對于培養皿的噴射距離即放置高度無要求。
6、標準限值：
《GBT 16293-2010 》《YY 0033-2000 》《GB 50687-2011 》對浮游菌濃度提出要求。
四、相關儀器推薦
名稱 | 型號 | 特點 |
TISCH六級微生物采樣器 | TE-10-800 | 采用慣性撞擊原理；高取樣流量28.3LPM (可選60LPM和90LPM) |
便攜式微生物空氣采樣器 | P 100 | 定向采樣;可測壓縮空氣；流量可選28.3和100升兩種，采樣量可達3000升 |
多功能微生物空氣采樣器 | V100 | 可同時運行4個位點采樣；流量可選28.3和100升兩種 |
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